 "Butantan/Divulgação")
A Agência Nacional de Vigilância Sanitária (Anvisa) concluiu a etapa técnica de análise da Butantan-DV, vacina contra a dengue desenvolvida pelo Instituto Butantan. A Agência assinou nesta quarta-feira (26) o Termo de Compromisso com o Instituto, cumprindo o último requisito obrigatório antes da emissão do registro definitivo do imunizante.
A assinatura formaliza a conclusão do processo regulatório, e a aprovação final é esperada para ser publicada no Diário Oficial da União nos próximos dias.
A vacina do Butantan é aguardada com grande expectativa, pois será a primeira vacina de dose única contra a dengue no mundo. Em um país que enfrentou um ano recorde de casos e mortes pela doença, o imunizante representa uma ferramenta crucial para ampliar a capacidade de prevenção no próximo ciclo de transmissão.
Eficácia e Público-Alvo
Os resultados do extenso ensaio clínico de fase 3, conduzido pelo Butantan, demonstraram alta eficácia: o imunizante atingiu 79,6% de proteção contra casos sintomáticos de dengue e 89% contra casos graves ou com sinais de alarme.
Inicialmente, a Butantan-DV deverá ser aplicada em pessoas de 12 a 59 anos.
Mesmo antes da conclusão da avaliação regulatória, o Instituto Butantan já havia iniciado a produção em sua fábrica e possui mais de 1 milhão de doses prontas para serem distribuídas. A expectativa agora se volta para o Ministério da Saúde, que deverá formalizar a incorporação da Butantan-DV ao Programa Nacional de Imunizações (PNI) após a liberação do registro.
A parceria coloca o Brasil na liderança global do desenvolvimento de vacinas contra a dengue, fortalecendo a capacidade do Sistema Único de Saúde (SUS) na luta contra a arbovirose.
Com informações da Agência Brasil